記者今天從國家藥品監督管理局獲悉，今年以來(lái)，我國藥品法規體系建設取得重大進(jìn)展：《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后出臺；《醫療器械監督管理條例》修正案和《化妝品監督管理條例》也

      2019年有五大政策將會(huì )影響2020年醫藥市場(chǎng)，主要還是從醫保支付和藥品費用控制方面出發(fā)進(jìn)行控制。 醫改學(xué)習三明模式 11月15日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的通知》，明確在全國范圍內..

      隨著(zhù)2020年的到來(lái)，一批醫藥新政新規1月1日起正式實(shí)施，將對行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。 部分藥品和原料藥實(shí)施零關(guān)稅 2019年12月23日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )發(fā)布通知，自2020年1月1日起，我國將對850余項商品實(shí)施低于最惠國稅率的..

      隨著(zhù)國家一系列醫藥行業(yè)相關(guān)法律法規的出臺，我國醫藥行業(yè)整體的發(fā)展整治逐漸向著(zhù)規范化的道路邁進(jìn)。在此基礎上，醫藥行業(yè)合規培訓中對合規體系的搭建就顯得尤為重要。要做到醫藥行業(yè)合規體系的構建，必須對醫藥行業(yè)運行的整體..

      1.針對非法添加，修訂中的《食品安全法實(shí)施條例》擬規定舉證責任倒置。2.食品藥品監管部門(mén)正在積極探索建立食品藥品監管證據規則。3.對食品藥品安全的判斷依據就是法律法規和標準。符合食品藥品法律法規和標準就是法律

      采用“三步法”進(jìn)行創(chuàng )造性判斷，是為了使創(chuàng )造性的判斷標準盡可能客觀(guān)。創(chuàng )造性的評判由事實(shí)認定和法律適用構成，準確的事實(shí)認定是運用“三步法”得出客觀(guān)結論的前提。本文基于一個(gè)具體案例，具體分析并闡述創(chuàng )造性判斷中，如果專(zhuān)..

      日前，上海市衛計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強本市醫療機構重點(diǎn)監控藥品管理的通知》。通知上海各相關(guān)單位：要對抗菌藥物、中藥注射劑、抗腫瘤藥物、輔助性藥品、營(yíng)養性藥品以及其他價(jià)格高、用量大的藥品等重點(diǎn)監控。

      日前，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)�！兑庖�(jiàn)》對推進(jìn)中國藥品創(chuàng )新及全面與國際接軌意義重大,將有力推動(dòng)中國藥品研發(fā)生產(chǎn)向國際先進(jìn)水平看齊，..

      在2016年年末，從央視曝光藥品、衛材回扣開(kāi)始，接著(zhù)再一次推出三明路徑直到中央深改組研究“兩票制”，一個(gè)具體明晰的信號昭示著(zhù)2017年醫改將義無(wú)反顧的以“藥品流通”作為突破口。

      為了深化“放管服”改革，加快“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作步伐，推動(dòng)食品藥品行政受理改革提質(zhì)增效，為行政相對人提供更加高效便捷的服務(wù)，國家食品藥品監督管理總局行政受理服務(wù)大廳（下稱(chēng)大廳）網(wǎng)上預約受理系統將于近期上線(xiàn)運..